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上证报中国证券网讯 据“江苏药品监管”微信公众号消息，8月8日，江苏省药品监管工作座谈会暨落实企业主体责任、药品安全巩固提升和行风建设三年攻坚行动推进会在连云港召开。会议全面落实省委十四届四次全会、全国药品监管工作座谈会、全省市场监管工作座谈会以及全省医药领域腐败问题集中整治工作会议部署要求，分析面临形势，交流经验做法，总结上半年药品监管工作，对下半年工作再部署再推动。

会议要求，全省药品监管系统要牢牢把握高质量发展首要任务，加快实施提速畅通工程，持续深化“面对面”对接服务，抓好省政府医药产业发展政策落地落实，深入推进行风建设三年攻坚行动，促进医药产业高质量发展走在前。要紧盯人民群众反映强烈的药品领域突出问题，深入开展落实企业主体责任和药品安全巩固提升行动，坚决防范化解风险隐患，在高水平监管上争做示范。

会议强调，下半年是完成全年工作任务的最关键时期，全省药品监管系统要对标对表省委省政府、国家药监局部署要求和省市场监管局最新安排，以“拼”的劲头“拼”的状态，全力推进全年各项任务实现新突破、取得新成效，为加快推进中国式现代化江苏新实践贡献药监力量。

一是正视风险、主动防控，以落实企业主体责任为抓手，切实守牢药品安全底线。要进一步提高对落实企业主体责任工作的认识，必须牢牢把握企业主体责任落实，必须将监管延伸到企业，必须坚持主动防控思维，将工作重点由事后整治转向事前防范。要不折不扣推动《江苏省药品监督管理局推动企业落实质量安全主体责任工作方案》全面落实落细落地，建立以落实企业主体责任为切口的科学监管体系。要创新监管机制举措，深入实施科学监管工程，强化跨区域跨层级监管协同，健全市县药品安全风险会商、线索移送、应急处置等机制。加大疫苗、集采中选药械、特殊药品等高风险品种监管力度，严控风险隐患。要全面强化工作合力，探索建立药品安全党政同责制度，营造良好的药品安全社会环境。

二是深化改革、发力前端，以提升服务质效为根本，助力医药产业高质量发展。要促进审评审批畅通，科学提升审评审批效能，坚持通过内部挖潜、优化流程等方式，全面完成审评、检查、检验、审批等时限压缩目标，严把审评审批质量关口，抓牢审评审批核心要件、关键程序、重点举措。要深化政企服务沟通，搭建常态化政企沟通渠道，强化与企业、基层“面对面”服务；实施项目化管理措施，提前介入指导，加强专班服务，加快助推成果转化；建立制度化集中攻坚机制，动态评估审评办件情况，逐步将攻坚行动推广至注册核查、检验检测等环节，持续提升企业获得感、满意度。要推动监管资源打通，强化功能性统筹，积极打造区域性监管服务创新发展一体化平台；要强化区域性链接，通过设立工作站、分中心将审评核查服务资源延伸至各地医药产业园区；要强化上下联通联动，深化以省中心为龙头、分中心为支撑、工作站为补充的三级审评核查服务体系，联动拓展资源，着力为企业提供全方位注册申报和监管指导服务。

三是着眼全局、系统推进，以夯实技术人才支撑为重点，强化药品监管能力建设。要向高位推动要能力，充分发挥药品安全协调机制作用，加快推进药品监管能力标准化建设；夯实基层基础，确保市县药品监管部门具备与监管事权、监管体量相匹配的执法人员、经费和装备。要向技术支持要能力，加快检验检测分支机构建设进度，建强不良反应监测机构，提升省市县药品检验、不良反应监测机构能力。要向人才支撑要能力，高标准推进分中心建设和运行，持续推进二、三类事项赋权；强化职业化专业化检查员队伍建设；引进培育高层次人才，培养一批高层次审评员、检查员、检验检测和监测评价学科带头人。要向规范化管理要能力，明确职责事权，进一步厘清省局、各设区市市场监管局、检查分局、审评核查分中心工作职责、事权划分、人员分工、岗位职责；规范运行管理，规范业务工作流程；强化试点示范，打造全省样板，以点带面推动横向分工协作、纵向联通顺畅的药品监管体系。

四是聚焦重点、协同联动，以严惩重处违法违规为导向，促进药品安全巩固提升。要强化案件查办，严厉打击违法犯罪行为，严格落实“黑窝点”首办负责制，坚持执法“处罚到人”，实施联合惩戒、行业禁入、从业禁止；强化检查稽查融合，加大信息发布和案件曝光力度。优化协同联动，坚持案件查办全省“一盘棋”，加强省市县三级监管执法联动，完善队伍统一调派机制。细化督查考核，完善重大案件挂牌督办制度、重大案件查办激励机制，定期公布典型案例，加强监督指导和情况通报，推动问题整改。固化长效机制，修订药品领域行政处罚裁量适用规则，建立省市县三级药品监管执法监督体系，组织开展同级和跨层级执法监督；适时开展投诉举报处理专项督查，提升诉转案比例。

五是政治引领、激励担当，以行风建设攻坚为依托，推动全面从严治党纵深发展。深入实施行风建设三年攻坚行动，将行风建设贯穿药品监管工作始终，列明任务清单，闭环管理推动问题解决。深入推进模范机关建设，严格落实“第一议题”制度；开展专题民主生活会，以检视整改为重点，切实推动主题教育取得实实在在成效，争创党建工作品牌，激励党员干部敢为善为。集中整治药品领域腐败问题，对违法犯罪行为零容忍严肃查处。推动制定后续改进措施，一体推进“不敢腐、不能腐、不想腐”。持之以恒抓好党风廉政建设，引导党员干部知敬畏、存戒惧、守底线，着力构建亲清政商关系，积极倡导“亲而有度、清而有为”的价值取向。

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